Тивовин

Цена: от 275 руб. с НДС

АО «Филёвское оптово-розничное предприятие» предлагает антигистаминный препарат «Тивовин». Цена указывается за пачку, крупным заказчикам предоставляем ощутимые скидки.

 

  • Полный комплект документов
  • Возможность отсрочки
  • Доставка по всей РФ
Состав

Состав:

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид - 5,0 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 30,0 мг, кросповидон - 3,0 мг, магния стеарат - 1,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,5 мг.

Пленочная оболочка: готовое пленочное покрытие (поливиниловый спирт - 46,9 %, макрогол - 23,6 %, тальк - 17,4 %, титана диоксид - 12,1 %) - 3,0 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: R06AE09

1
Фармакодинамика
Левоцетиризин – R-энантиомер цетиризина, мощный и селективный антагонист гистамина, блокирующий Н1-гистаминовые рецепторы. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.
2
Фармакокинетика
    Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно.
  • Всасывание:
  • После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя снижает ее скорость. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 0,9 ч и составляет 270 нг/мл, равновесная концентрация достигается через 2 суток.
  • Распределение:
  • Левоцетиризин на 90 % связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100 %. Метаболизм: В небольших количествах (< 14 %) метаболизируется в организме путем N- и О- деалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за незначительного метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.
  • Выведение:
  • Период полувыведения (Т1/2) у взрослых составляет 7,9 ± 1,9 ч. У детей младшего возраста период полувыведения короче. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4 % принятой дозы препарата выводится почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, около 12,9 % – через кишечник. Отдельные группы пациентов: Пациенты с почечной недостаточностью: У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) < 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается. У пациентов, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80 %. Менее 10 % препарата удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.
  • Пациенты с печеночной недостаточностью:
  • Фармакокинетика левоцетиризина у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалась. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический и билиарный цирроз), получавших рацемическое соединение цетиризина в дозе 10 или 20 мг однократно, наблюдалось увеличение периода полувыведения на 50 % и снижение клиренса препарата на 40 % по сравнению со здоровыми людьми.
  • Дети:
  • Данные по исследованию фармакокинетики препарата у 14 детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела от 20 до 40 кг при пероральном приеме однократно 5 мг левоцетиризина показали, что показатели Сmах и площадь под кривой (AUC) примерно в два раза превышают аналогичные показатели у взрослых здоровых людей при перекрестном контроле. Средний показатель Сmах составил 450 нг/мл, максимальная концентрация достигалась в среднем через 1,2 ч, общий клиренс с учетом массы тела был на 30 % выше, а период полувыведения на 24 % короче у детей, чем соответствующие показатели у взрослых. Специальные фармакокинетические исследования у детей младше 6 лет не проводились. Ретроспективный фармакокинетический анализ проведен у 323 пациентов (181 ребенок в возрасте от 1 до 5 лет, 18 детей в возрасте от 6 до 11 лет и 124 взрослых в возрасте от 18 до 55 лет), получавших одну или несколько доз левоцетиризина от 1,25 мг до 30 мг. Данные, полученные в ходе анализа, показали, что прием препарата в дозе 1,25 мг у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет приводит к концентрации в плазме, соответствующей таковой у взрослых при приеме 5 мг препарата один раз в сутки.
  • Пожилые пациенты:
  • Данные по фармакокинетике у пожилых пациентов ограничены. При повторном приеме 30 мг левоцетиризина один раз в сутки в течение 6 дней у 9 пожилых пациентов (возраст от 65 до 74 лет) общий клиренс был приблизительно на 33 % ниже, чем таковой у взрослых более молодого возраста. Было показано, что распределение рацемата цетиризина больше зависит от функции почек, чем от возраста. Это утверждение также может быть применимо и к левоцетиризину, так как оба препарата и левоцетиризин, и цетиризин выводятся преимущественно с мочой. Поэтому у пожилых пациентов доза левоцетиризина должна быть скорректирована в зависимости от функции почек.
3
Показания к применению
  • лечение симптомов аллергических ринитов (включая круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергические риниты) и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
  • поллиноз (сенная лихорадка);
  • крапивница;
  • другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
4
Противопоказания
  • повышенная чувствительность к действующему веществу, цетиризину, гидроксизину, любому производному пиперазина или к любому другому вспомогательному веществу препарата;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин);
  • детский возраст до 6 лет (ввиду ограниченности данных по безопасности и эффективности).
5
С осторожностью
  • хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования);
  • пожилой возраст (при возрастном снижении клубочковой фильтрации);
  • пациенты с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи;
  • одновременное применение с алкоголем (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
  • беременным женщинам и в период грудного вскармливания;
  • осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью, поскольку левоцетиризин может вызвать обострение приступов.
6
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
  • Беременность:
  • Данные по применению левоцетиризина во время беременности практически отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременностей). Однако, применение цетиризина, рацемата левоцетиризина, при беременности (более 1000 исходов беременностей) не сопровождалось пороками развития и внутриутробным и неонатальным токсическим воздействием. В исследованиях на животных не выявлено прямого или косвенного неблагоприятного влияния на течение беременности, эмбриональное и фетальное развитие, роды и постнатальное развитие. При беременности назначение левоцетиризина может быть рассмотрено в случае необходимости.
  • Период грудного вскармливания:
  • Цетиризин, рацемат левоцетиризина, экскретируется с грудным молоком. Поэтому также вероятно и выделение левоцетиризина с грудным молоком. У детей, находящихся на грудном вскармливании, возможно появление побочных реакций на левоцетиризин. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении левоцетиризина в период грудного вскармливания.
  • Фертильность:
  • Клинические данные по левоцетиризину отсутствуют. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом
7
Способ применения и дозы
    Препарат принимают внутрь, проглатывая целиком, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды.
  • Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) однократно. Основным путем выведения левоцетиризина из организма является выведение почками, поэтому при применении препарата у пациентов пожилого возраста и с почечной недостаточностью доза должна корректироваться в зависимости от степени почечной недостаточности, основываясь на оценке клиренса креатинина (мл/мин). Пациентам с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина 50–79 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг через день. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг 1 раз в 3 дня. Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по вышеприведенной схеме. Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
  • Продолжительность приема препарата: При лечении сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов или возобновлено при появлении симптомов. При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов. Имеется клинический опыт непрерывного применения препарата в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев. Если Вы принимаете или недавно принимали другие препараты, сообщите об этом лечащему врачу. Если Вы забыли принять препарат, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, примите следующую дозу в обычное время. Если после лечения улучшение не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
8
Побочное действие
  • Данные по безопасности, полученные при изучении цетиризина:
  • Наблюдались следующие нежелательные реакции:
  • Редко (≥1/10000, 1/1000) Встречались легкие и временные нежелательные явления, такие как утомляемость, нарушение концентрации, сонливость, головная боль, головокружение, возбуждение, сухость во рту и желудочно-кишечные расстройства (запор). В некоторых случаях наблюдались реакции гиперчувствительности и ангионевротический отек. Также сообщалось об отдельных случаях судорог, реакции светочувствительности, поражения печени, анафилактического шока, нарушения кровообращения, глухоты, плохого самочувствия, зуда, васкулита, зрительных нарушений и кошмарных сновидениях.
  • Данные клинических исследований:
  • Клинические исследования показали, что у 14,7 % пациентов, принимавших левоцетиризин в дозе 5 мг, наблюдались нежелательные реакции в сравнении с 11,3 % у пациентов группы плацебо. 95 % данных нежелательных реакций были легкими или умерено выраженными. В клинических исследованиях частота прекращения терапии вследствие развития побочных реакций составила 0,7 % (4/538) у пациентов, рандомизированных для получения левоцетиризина в дозе 5 мг и 0,8 % (3/382) для пациентов, рандомизированных в группу плацебо.
  • Следующие нежелательные реакции были выявлены у пациентов (n = 538), участвовавших в клиническом исследовании и применявших левоцетиризин в рекомендованных дозах (5 мг один раз в сутки):

С частотой 1–10 %

Нежелательные реакции

Левоцетиризин 5 мг (n = 538)

Плацебо (n = 382)

Сонливость

5,6 %

1,3 %

Сухость во рту

2,6 %

1,3 %

Головная боль

2,4 %

2,9 %

Утомляемость

1,5 %

0,5 %

Астения

1,1 %

1,3 %

 

  • Хотя частота случаев сонливости в группе левоцетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или средней степени тяжести. Нечасто (0,1–1 %): Боли в животе.
  • Пострегистрационные исследования:
  • В период пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие побочные эффекты:
  • Со стороны иммунной системы:
  • Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.
  • Со стороны обмена веществ и питания:
  • Повышение аппетита.
  • Со стороны психики:
  • Тревога, агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные идеи, кошмарные сновидения.
  • Со стороны нервной системы:
  • Судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, вертиго, обморок, тремор, дисгевзия.
  • Со стороны органа зрения:
  • Воспалительные проявления, нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, непроизвольные движения глазных яблок (нистагм). Со стороны сердца: Стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения.
  • Со стороны сосудов:
  • Тромбоз яремной вены.
  • Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
  • Усиление симптомов ринита, одышка.
  • Со стороны кожи и подкожных тканей:
  • Ангионевротический отек, экзантема, гипотрихоз, зуд, сыпь, трещины, крапивница, фотосенсибилизация/токсичность, стойкая лекарственная эритема.
  • Общие расстройства:
  • Неэффективность продукта и его взаимодействия, сухость слизистых оболочек.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта:
  • Тошнота, рвота.
  • Со стороны печени и желчевыводящих путей:
  • Гепатит.
  • Со стороны скелетно-мышечной, костной системы и соединительной ткани:
  • Боль в мышцах, артралгия.
  • Со стороны почек и мочевыводящих путей:
  • Дизурия, задержка мочи.
  • Общие расстройства и нарушения в месте введения:
  • Отек.
  • Лабораторные и инструментальные данные:
  • Увеличение массы тела, изменение функциональных проб печени, перекрестная реактивность.
  • Описание отдельных нежелательных реакций:
  • У малого количества пациентов наблюдался зуд после прекращения применения левоцетиризина. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
1
Передозировка
  • Симптомы: сонливость (у взрослых), в начале могут появиться возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).
  • Лечение: необходимо промыть желудок или принять активированный уголь, если после приема препарата прошло мало времени. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
2
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с антипирином, азитромицином, циметидином, диазепамом, эритромицином, глипизидом, кетоконазолом и псевдоэфедрином клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено. При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сутки) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется). В исследовании при одновременном приеме ритонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40 %, а экспозиция ритонавира незначительно изменялась (минус 11 %). У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина и алкоголя или лекарственных препаратов, оказывающих подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), может вызвать заторможенность и ухудшение работоспособности. Если Вы применяете вышеуказанные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Тивовин проконсультируйтесь с врачом.
3
Особые указания
  • Интервалы между дозами должны быть подобраны индивидуально в зависимости от почечной функции.
  • Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном употреблении с алкоголем. При наличии у пациентов предрасполагающих факторов к задержке мочи (например, повреждение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы) следует соблюдать осторожность, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи. Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью, поскольку левоцетиризин может вызвать обострение приступов. Реакции на кожные аллергические пробы подавляются антигистаминными препаратами, и перед проведением тестирования необходимо воздержаться от приема препарата в течение 3 дней. Возможно появление зуда после прекращения приема левоцетиризина, даже если подобных симптомов не было в начале лечения. Симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть сильно выраженными, и это может потребовать возобновления лечения. После возобновления лечения эти симптомы должны пройти.
  • Дети:
  • Левоцетиризин в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, противопоказан у детей до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет использовать подходящую дозировку для этой возрастной группы. Рекомендуется использовать педиатрическую лекарственную форму (капли для приема внутрь).
4
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
5
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. По 7, 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
6
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке). Хранить в недоступном для детей месте
7
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности
8
Условия отпуска
Отпускают без рецепта
9
Производитель
АО «Фармпроект», Россия 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, дом 14, лит. А
10
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей
АО «ФОРП», Россия 121087, г. Москва, Промышленный проезд, д. 7, стр. 3, этаж 2, пом. I, ком. 15, 16 Тел.: +7 (499) 730 76 13

Покупайте «Тивовин» в Москве по оптовым ценам

Приглашаем к взаимодействию в следующем порядке
Установление контакта
Заявка на сайте, звонок по номеру:
+7 (495) 730-76-13 — выберите удобный формат
Согласование условий
Все оговоренные детали будут
зафиксированы в договоре
Внесение оплаты
100% предоплата или сотрудничество
с отсрочкой платежа
Доставка
Собственным транспортом компании
до вашего склада в Москве или МО
Получить консультацию
Контакты
Звоните по телефону с 9:00 до 19:00
Приходите:
г. Москва, ул. Летниковская д. 10 стр. 4